Ассоциация Каталог Индустрия детских товаров Новости Календарь Фотогалереи Контакты

Об использовании проверочных листов при государственном контроле обращения медицинских изделий

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 года №840 устанавливается, что с 1 января 2018 года при проведении плановых проверок в обращения медицинских изделий должны использоваться проверочные листы (списков контрольных вопросов).

Это позволит снизить административные и финансовые издержки граждан и организаций, повысить прозрачность деятельности контрольно-надзорных органов, оптимизировать использование трудовых, материальных и финансовых ресурсов за счёт сокращения времени проведения плановых проверок.

Предмет плановой проверки ограничен перечнем вопросов, включённых в проверочные листы. Проверочные листы должны включать вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых наиболее значимо с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Соответствующие изменения вносятся в положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утверждено постановлением Правительства от 25 сентября 2012 года №970), о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства от 15 октября 2012 года №1043), о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства от 12 ноября 2012 года №1152).

Внесённые изменения вступают в силу с 1 января 2018 года.

Принятые решения направлены на снижение административных и финансовых издержек граждан и организаций, повышение прозрачности деятельности контрольно-надзорных органов, оптимизацию использования трудовых, материальных и финансовых ресурсов за счёт сокращения времени проведения плановых проверок.

Постановление Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 года №840